Учет и документальное оформление лекарственных средств в бюджетных организациях здравоохранения
Учет и документальное оформление лекарственных средств в бюджетных организациях здравоохранения
Бюджетная организация, как определяет ст. 2 Бюджетного кодекса, - это организация, созданная (образованная) Президентом Республики Беларусь, государственными органами, в том числе местным Советом депутатов, местным исполнительным и распорядительным органом, или иной уполномоченной на то Президентом Республики Беларусь государственной организацией для осуществления управленческих, социально-культурных, научно-технических или иных функций некоммерческого характера, которая финансируется из соответствующего бюджета на основе бюджетной сметы и бухгалтерский учет которой ведется в соответствии с планом счетов бухгалтерского учета, утвержденным в установленном порядке для бюджетных организаций, либо учет активов и обязательств которой ведется в соответствии с законодательством для государственных органов, имеющих воинские формирования, воинские части и организации, а также подчиненных этим органам воинских частей и организаций.
Согласно Бюджетному кодексу и соответственно Инструкции о порядке применения бюджетной классификации Республики Беларусь, утвержденной постановлением Министерства финансов Республики Беларусь от 31.12.2008 № 208 (далее - Инструкция № 208), расходование средств бюджета, в частности, группируется:
1) по разделам функциональной классификации расходов бюджета:
- общегосударственная деятельность (раздел 01);
- национальная оборона (раздел 02);
- судебная власть, правоохранительная деятельность и обеспечение безопасности (раздел 03);
- национальная экономика (раздел 04);
- охрана окружающей среды (раздел 05);
- жилищно-коммунальные услуги и жилищное строительство (раздел 06);
- здравоохранение (раздел 07);
- физическая культура, спорт, культура и средства массовой информации (раздел 08);
- образование (раздел 09);
- социальная политика (раздел 10).
2) по категориям экономической классификации (экономическому содержанию):
- текущие расходы (категория 1);
- капитальные расходы (категория 2);
- предоставление кредитов, бюджетных ссуд, бюджетных займов за вычетом погашения (кредитование минус погашение) (категория 3);
- финансовый резерв (категория 4);
Экономическая классификация расходов бюджета состоит из четырех уровней:
· 1-й уровень - категория расходов (текущие расходы, капитальные расходы, кредитование минус погашение и финансовый резерв);
· 2-й уровень - статья (закупки товаров и оплата услуг, обслуживание государственного долга, текущие бюджетные трансферты, капитальные вложения в основные фонды, создание государственных запасов и резервов, приобретение земли и нематериальных активов, капитальные бюджетные трансферты, кредитование минус погашение и финансовый резерв);
· 3-й уровень - подстатья, детализирующая расходы в пределах статьи (заработная плата рабочих и служащих, приобретение оборудования и предметов длительного пользования, предоставление бюджетных кредитов, ссуд, займов внутри страны и другие);
· 4-й уровень - элемент расходов, детализирующий при необходимости расходы в пределах подстатьи.
Код экономической классификации расходов бюджета занимает 7 знаков, в том числе: категория - 1 знак, статья - 2 знака, подстатья - 2 знака и элемент - 2 знака (при отсутствии уровня используется нулевая позиция «00»).
Экономическая классификация расходов бюджета показывает те виды финансовых операций, с помощью которых государство выполняет свои функции как внутри страны, так и во взаимоотношениях с другими странами.
Категория расходов 1 00 00 00 «Текущие расходы» - часть расходов бюджета, обеспечивающая текущее функционирование бюджетных организаций, оказание поддержки другим бюджетам в форме дотаций, субвенций, иных межбюджетных трансфертов, организациям и физическим лицам, отдельным отраслям экономики на текущее функционирование, а также включающая в себя другие расходы бюджета, не увеличивающие стоимости основных средств, нематериальных активов и материальных запасов.
По статье 1 10 00 00 «Закупки товаров и оплата услуг» отражаются расходы на закупку товаров и оплату услуг как в форме заработной платы и начислений на нее, так и форме непосредственного приобретения товаров, выполнения работ и оказания услуг.
По подстатье 1 10 03 00 «Приобретение предметов снабжения и расходных материалов» отражаются расходы по закупке предметов в составе оборотных средств, материалов и продуктов питания (с учетом расходов по таможенному оформлению и оплате таможенных пошлин, оплате услуг по декларированию товаров), при этом по элементу расходов 1 10 03 02 «Лекарственные средства и изделия медицинского назначения» отражаются расходы на:
- приобретение лекарственных средств, бактериологических препаратов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения для организаций здравоохранения и социальной защиты (расходы на приобретение лекарственных средств, аптечек и перевязочных средств и т.п. для других учреждений относятся к элементу расходов 1 10 03 05);
- приобретение для медицинских целей минеральных вод, сывороток, вакцин, витаминов, дезинфекционных средств, кислорода и т.п.;
- оплату расходов, связанных с донорством крови, включая питание;
- приобретение крови и кровезаменителей для переливания;
- приобретение кумыса в лечебных учреждениях;
- приобретение материалов для зубного протезирования, протезирования клапанов сердца, внутренних имплантантов, наборов пластин для остеосинтеза костей, наборов транспедикулярных фиксаторов для операций на позвоночнике и других аналогичных материалов;
- пополнение действующих медицинских учреждений и учреждений социальной защиты медицинской техникой, изделиями медицинского назначения (включая медицинскую мебель), предметами ухода за больными, медицинским инструментарием, относящимися к предметам в составе оборотных средств;
- приобретение пленок для рентгеновских снимков, материалов для производства анализов;
- оплату минеральных ванн, грязевых и других лечебных процедур;
- приобретение термобумаги, кассет для медицинского оборудования (ЭКГ, УЗИ и т.п.), медицинских перчаток;
- расходных материалов для стоматологического лечения, медицинского инструментария, стерилизации оборудования.
Таким образом, к бюджетным организациям, в сметах которых предусматриваются расходы по категории «Текущие расходы», статье «Закупки товаров и оплата услуг», подстатье «Приобретение предметов снабжения и расходных материалов», элементу «Лекарственные средства и изделия медицинского назначения» (код 1 10 03 02), относятся организации здравоохранения и социальной защиты. А если расходы на приобретение лекарственных средств, аптечек и перевязочных средств и т.п. предназначены для других учреждений, то они относятся к элементу расходов 1 10 03 05 «Прочие расходные материалы и предметы снабжения».
Регистрация лекарственных средств
В соответствии со ст. 8 Закона Республики Беларусь от 20.07.2006 № 161-З «О лекарственных средствах» (в редакции Закона Республики Беларусь от 05.08.2008 № 428-З) (далее - Закон о лекарственных средствах) запрещается медицинское применение лекарственных средств, не зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных средств Республики Беларусь, за исключением:
- лекарственных средств, изготовленных в аптеках из зарегистрированных лекарственных средств по индивидуальным назначениям (рецептам) врача или требованиям (заявкам) организаций здравоохранения;
- выставочных образцов лекарственных средств;
- лекарственных средств, предназначенных для проведения доклинических исследований и клинических испытаний (порядок их проведения установлен ст. 14 и 15 Закона о лекарственных средствах);
- лекарственных средств, ввезенных физическим лицом для личного применения;
- лекарственных средств, предназначенных для лечения ограниченных контингентов больных с редко встречающейся патологией, устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний, а также ввезенных в качестве иностранной безвозмездной помощи, - по разрешению Министерства здравоохранения Республики Беларусь при наличии документов, подтверждающих их регистрацию и использование в стране-производителе.
Аналогичный порядок установлен ст. 23 Закона о лекарственных средствах в отношении лекарств, ввозимых на территорию Республики Беларусь.
Согласно ст. 1 упомянутого Закона Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь - это документ, содержащий сведения о лекарственных средствах, зарегистрированных в Республике Беларусь и разрешенных к промышленному производству, реализации и медицинскому применению.
Государственную регистрацию лекарственных средств осуществляет Министерство здравоохранения Республики Беларусь. При государственной регистрации лекарственное средство вносится в Государственный реестр лекарственных средств с присвоением ему регистрационного номера (кодового обозначения).
На зарегистрированное лекарственное средство Министерством здравоохранения Республики Беларусь заявителю выдается регистрационное удостоверение сроком на 5 лет (на фармацевтическую субстанцию - сроком на 1 год).
По истечении срока действия регистрационного удостоверения лекарственное средство подлежит обязательной государственной перерегистрации.
Организацию и проведение работ для государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, а также по техническому обеспечению ведения Государственного реестра лекарственных средств и по его ежегодному изданию осуществляет республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 02.09.2008 № 1269 (с изм. от 26.02.2009) утверждены:
- Положение о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- Положение о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Кроме того, Министерство здравоохранения Республики Беларусь издало 2 постановления:
- от 08.05.2009 № 52 «О требованиях к документам на лекарственные средства, фармацевтические субстанции, заявляемые на государственную регистрацию (перерегистрацию), и документам, представляемым для внесения изменений в регистрационное досье на лекарственное средство (фармацевтическую субстанцию), ранее зарегистрированное в Республике Беларусь»;
- от 15.04.2009 № 41 «О требованиях к документам на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, заявляемые на государственную регистрацию (перерегистрацию), и документам, представляемым для внесения изменений в регистрационное досье ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, и о признании утратившим силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 5 ноября 2008 г. № 185».
Хранение лекарственных средств
Порядок хранения лекарственных средств регламентируется следующими нормативными актами:
1) постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 29.08.2002 № 1178 «Об утверждении Положения о порядке хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и Положения о порядке уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»;
