Следует отметить, что при ввозе лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи, в числе документов, представляемых в Департамент по гуманитарной деятельности Управления делами Президента Республики Беларусь для ее регистрации, названо разрешение Министерства здравоохранения Республики Беларусь на их ввоз.
Пунктом 1.40 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 23.09.2008 № 1397 «О некоторых вопросах порядка перемещения отдельных видов товаров через таможенную границу Республики Беларусь» (с изм. от 06.05.2009) (далее - постановление № 1397) утверждено Положение о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера.
В пункте 12 названного Положения, утвержденного постановлением № 1397, определено, что количество лекарственных средств, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи, должно быть не менее потребности, необходимой на курс лечения. При выдаче разрешения на ввоз лекарственных средств, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи, учитывается остаточный срок их годности. Лекарственные средства со сроком годности 5 и более лет должны иметь остаточный срок годности не менее 2 лет, а лекарственные средства со сроком годности менее 5 лет и стерильные изделия медицинского назначения - не менее 1 года. При ввозе лекарственных средств в количествах, предназначенных для лечения ограниченного числа больных, а также оказания медицинской помощи в экстренных случаях, указанные сроки по решению Министерства здравоохранения Республики Беларусь могут быть изменены.
Перечень лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь при ввозе по основаниям неэкономического характера, ввоз которых допускается при наличии разрешения Министерства здравоохранения, утвержден п. 1.18 постановления № 1397. Постановление № 1397 издано в соответствии с Указом Президента Республики Беларусь от 15.10.2007 № 502 «О запретах и ограничениях на перемещение отдельных видов товаров через таможенную границу Республики Беларусь» в целях обеспечения национальной безопасности республики, охраны жизни или здоровья человека, окружающей среды, соблюдения общественной морали и правопорядка, защиты культурных ценностей, а также выполнения международных обязательств.
Порядок получения и использования безвозмездной помощи от источников в Республике Беларусь регулируется Указом Президента Республики Беларусь от 01.07.2005 № 300 «О предоставлении и использовании безвозмездной (спонсорской) помощи» (с изм. от 28.01.2008) (далее - Указ № 300).
Юридические лица и индивидуальные предприниматели Республики Беларусь вправе оказывать организациям, индивидуальным предпринимателям, иным физическим лицам Республики Беларусь безвозмездную (спонсорскую) помощь в виде денежных средств, в том числе в иностранной валюте, товаров (имущества), работ, услуг, имущественных прав, включая исключительные права на объекты интеллектуальной собственности на основе добровольности и свободы выбора ее целей, определенных Указом № 300. Требование предоставления безвозмездной (спонсорской) помощи запрещается.
В пункте 2 Указа № 300 определены цели, на которые безвозмездная (спонсорская) помощь может предоставляться (включая приобретение организациями здравоохранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники).
При предоставлении безвозмездной (спонсорской) помощи заключается договор. Примерная форма договора предоставления безвозмездной (спонсорской) помощи утверждена постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 13.07.2005 № 779. Если безвозмездная (спонсорская) помощь предоставляется в виде денежных средств, в приложении к договору должны быть указаны виды товаров (работ, услуг), которые будут приобретены на эти денежные средства. Сказанное означает, что за деньги спонсоров могут быть приобретены лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинская техника.
Получатели безвозмездной (спонсорской) помощи (включая бюджетные организации), представляют спонсору отчет в произвольной форме об ее целевом использовании в соответствии заключенным договором, ведут учет всех операций по ее использованию.
В пункте 9 Указа № 300 определены органы, с согласия которых она может быть предоставлена. Например:
- государственные организации, подчиненные местным исполнительным и распорядительным органам, могут быть спонсорами с согласия председателей этих органов;
- государственные организации, подчиненные государственным органам и иным государственным организациям, подчиненным Совету Министров Республики Беларусь, - с согласия руководителей этих органов и организаций;
- государственные органы и иные государственные организации, подчиненные Совету Министров Республики Беларусь, - с согласия Правительства Республики Беларусь (в качестве примера см. постановление Совета Министров Республики Беларусь от 20.04.2009 № 497 «О предоставлении безвозмездной (спонсорской) помощи», в котором правительство дает согласие на предоставление безвозмездной (спонсорской) помощи нескольким бюджетным организациям Министерством иностранных дел).
Юридические лица, предоставляющие безвозмездную (спонсорскую) помощь, для получения согласия направляют в соответствующие государственные органы (организации) подписанный сторонами договор предоставления безвозмездной (спонсорской) помощи и решение руководителя или коллегиального органа управления юридического лица.
Юридические лица обязаны в установленном порядке представлять государственную статистическую отчетность об оказанной безвозмездной (спонсорской) помощи.
Ответственность за несоблюдение порядка получения и использования безвозмездной помощи
За несоблюдение порядка получения и использования иностранной помощи ст. 23.23 и 23.24 Кодекса Республики Беларусь об административных правонарушениях (далее - КоАП) предусмотрены меры ответственности.
Нецелевое использование получателями иностранной безвозмездной помощи (полностью или частично), а также имущества и иных средств, полученных от ее реализации, либо использование такой помощи и (или) средств на цели, запрещенные законодательством, влекут наложение штрафа в размере от 20 до 300 базовых величин с конфискацией этой помощи и (или) средств, полученных от ее реализации, а на юридическое лицо - до 100% стоимости полученной иностранной безвозмездной помощи с конфискацией этой помощи и (или) средств, полученных от ее реализации, или без конфискации.
Использование получателями иностранной безвозмездной помощи до получения удостоверения влечет наложение штрафа в размере от 50 до 200 базовых величин.
Невнесение иностранной безвозмездной помощи, полученной наличными денежными средствами, в установленный срок на счета в банках Республики Беларусь влечет наложение штрафа в размере от 20 до 300 базовых величин.
Ответственность за нарушение требований Указа № 300 предусмотрена ст. 23.84 КоАП. Предоставление должностным лицом юридического лица безвозмездной (спонсорской) помощи с нарушением требований законодательных актов влечет наложение штрафа в размере от 50 до 100 базовых величин.
Использование безвозмездной (спонсорской) помощи на цели, не предусмотренные договором о ее предоставлении, влечет наложение штрафа в размере от 10 до 25 базовых величин.
Использование безвозмездной (спонсорской) помощи на цели, запрещенные законодательными актами, либо такой помощи, предоставленной без заключения договора, влечет наложение штрафа в размере от 25 до 50 базовых величин с конфискацией такой помощи либо взысканием ее стоимости, а на юридическое лицо - до 200 базовых величин с конфискацией такой помощи либо взысканием ее стоимости.
Использование должностным лицом юридического лица безвозмездной (спонсорской) помощи на цели, не предусмотренные договором об ее предоставлении или запрещенные законодательными актами, либо такой помощи, предоставленной без заключения договора, влечет наложение штрафа в размере от 100 до 150 базовых величин.
Обратим внимание, что из Указа № 300 до настоящего времени не исключены нормы административной ответственности за указанные нарушения, и они не полностью совпадают с нормами ст. 23.84 КоАП.
Нормативно-правовое регулирование организации учета лекарственных средств
В настоящее время правовые отношения, связанные с организацией учета лекарственных средств, регулируются следующими нормативными актами:
1) Законом Республики Беларусь от 18.10.1994 № 3321-XII «О бухгалтерском учете и отчетности» (в редакции Закона Республики Беларусь от 26.12.2007 № 302-З);
2) Законом Республики Беларусь от 18.06.1993 № 2435-XII «О здравоохранении» (в редакции Закона Республики Беларусь от 20.06.2008 № 363-З). Закон направлен на обеспечение правовых, организационных, экономических и социальных основ государственного регулирования в области здравоохранения в целях сохранения, укрепления и восстановления здоровья населения;
3) Законом Республики Беларусь от 20.07.2006 № 161-З «О лекарственных средствах» (в редакции Закона Республики Беларусь от 05.08. 2008 № 428-З). Закон направлен на совершенствование правовых и организационных основ государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств в целях обеспечения населения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами;
4) Законом Республики Беларусь от 22.05.2002 № 102-З «О наркотических средствах, психотропных веществах и их прекурсорах» (в редакции Закона Республики Беларусь от 24.12.2007 № 299-З) (далее - Закон, Закон № 102-З соответственно). Закон устанавливает правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, определяет права и обязанности субъектов такого оборота в Республике Беларусь, а также систему мер противодействия их незаконному обороту и распространению наркомании в целях охраны здоровья граждан и национальной безопасности Республики Беларусь.
В статье 1 Закона № 102-З даны понятия наркотических средств и психотропных веществ, их прекурсоров, а также их оборота:
· наркотические средства и психотропные вещества - это вещества природного или синтетического происхождения;
· прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ - это вещества, используемые при изготовлении, производстве и переработке наркотических средств и психотропных веществ;
· оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (для целей Закона) - это культивирование растений, изготовление, производство, переработка, приобретение, хранение, перевозка, пересылка, перемещение, реализация, использование, ввоз, вывоз, транзит, уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, разрешенных и находящихся под государственным контролем в соответствии с законодательством Республики Беларусь.
В статье 2 Закона № 102-З определено, что наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры подлежат государственному контролю в Республике Беларусь и в зависимости от применяемых государством мер контроля вносятся в следующие списки и таблицы Перечня, утверждаемого Министерством здравоохранения Республики Беларусь по согласованию с МВД Республики Беларусь:
- список особо опасных наркотических средств и психотропных веществ, не используемых в медицинских целях (список 1);
